Прайс-лист

Лицензирование медицинской деятельности

При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

Предполагаемые виды деятельности:

1) При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- медицинскому массажу; сестринскому делу.

2) При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- лечебной физкультуре и спортивной медицине; остеопатии; неврологии; травматологии-ортопедии; медицинской реабилитации; мануальной терапии; рефлексотерапии;функциональной диагностики.



1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ (МЕД.КАБИНЕТЫ):


Требования Примечание
1   -вентиляция: естественная с открывающимися окнами

  -при наличии системы вентиляции должна быть отдельной от жилого дома

  -допускается установка кондиционеров (замену фильтров тонкой очистки

   необходимо проводить не менее  одного  раза в 6 месяцев)


2   -централизованное водоснабжение (проточная холодная и горячая вода)
3   - централизованная канализация
4 - высота потолков не менее 2.60 м.
5   - напольные покрытия в кабинетах линолеум/плитка.
6 - стены влагостойкая краска/плитка
7
 - освещение – закрытые рассеиватели  
8   - наличие в мед. кабинете раковины с подводкой водоснабжения.
 В местах установки раковины предусмотреть отделку плиткой на высоту  1,6 м
 от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны.
 
 9   - при желании на окнах можно разместить металлические жалюзи,
нельзя использовать текстильные материалы
 


2. КАДРОВЫЙ СОСТАВ И ДОКУМЕНТЫ.



Каждый выбранный вид деятельности необходимо будет «закрыть» специалистом

В нашем случае это будут:

- главный врач; медицинская сестра/брат; медицинская сестра/брат ( мед.массаж); врач ЛФК;  врач остеопат; врач невролог;  врач травматолог; ортопед;  врач мануальный терапевт; врач рефлексотерапии ; врач функциональной диагностика.


Необходимые документы на сотрудников:



  Документы об образовании и стаже   Документы об образовании и стаже
1 Главный врач

1.       Копия паспорта или данные;

2.       Свидетельство о браке если менялась ФИО

3.       Диплом о высшем образовании

4.       Диплом об окончании ординатуры/интер. по профильному образованию

5.       Сертификат о повышении квалификации 1 раз в 5 лет по профильному образованию

6.       Диплом о переподготовке по «Организация здравоохранения и общественное здоровье

7.       Сертификат о повышении квалификации 1 раз в 5 лет организации здравоохранения

8.       Копия трудовой книжки для подтверждения стажа 5 лет

2

Медицинская сестра/брат

 

1.       Копия паспорта или данные;

2.       Свидетельство о браке если менялась ФИО;

3.       Диплом о среднем образовании по сестринскому делу;

4.       Сертификат о повышении квалификации 1 раз в 5 лет по сестринскому делу;

3

 

Медицинская сестра/брат с переподготовкой  

1.       Копия паспорта или данные;

2.       Свидетельство о браке если менялась ФИО

3.       Диплом о среднем спец. образовании.

4.       Диплом об окончании профессиональной переподготовки.

                       Сертификат о повышении квалификации 1 раз в 5 лет 


4


 Врачи всех остальных специальностей

1.       Копия паспорта или данные

2.       Свидетельство о браке если менялась ФИО

3.       Диплом о высшем образовании 

4.       Диплом об окончании ординатуры/интер по первичной специализации

5.       Переподготовка по специальности , если имела место быт

6.       Сертификат о повышении квалификации 1 раз в 5 лет 

7.       Удостоверение пов.квалификации



3. ПЕРЕЧЕНЬ ДОГОВОРОВ С ПОДРЯДЧИКАМИ ДЛЯ РОСПОТРЕБНАДЗОРА:


 № Название Примечание
1
Договор на вывоз опасных отходов А,Б, Г (ртутьсодержащие)

Подрядчик на вывоз отходов должен иметь лицензию на соответствующие виды услуг

Необходим в случае если освещение не диодное.
2 Договор на вывоз ТБО
Обычно исходит от арендодателя
3 Договор на стирку белья с прачечной
 
4 Договор на дезинсекционных, дератизационных работ  
5 Договор на обслуживание вентиляции Подрядчик должен иметь лицензию на соответствующие виды услуг
6 Договор на медицинские осмотры  
7
Договор на обслуживание медицинской техники Подрядчик должен иметь лицензию на соответствующие виды услуг


4. ОБОРУДОВАНИЕ И ДОКУМЕНТЫ (ДЛЯ РОСПОТРЕБНАДЗОРА) :

Название Количество  Документы
1 Стиральная машина   По желанию  
2 Купить мусорные ведра и пакеты белого цвета (для сбора отходов класса А используют
многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Контейнеры должны иметь маркировку
«Отходы класса А»
Ведра/ведро
белые мусорные пакеты в рулоне, от 15 шт.
 
3 Контейнер для сбора медицинских отходов (органических) - предназначен для сбора,
транспортировки, дезинфекции и утилизации отходов с биологическими загрязнениями,
биологических отходов, а также для сбора и дезинфекции инструментария.
 Класса "Б" и "В" (желтые и красные) объем 3,0 л
1.png2.png

- декларация о соответствии;

- сертификат;

- свидетельство;

- договор купли-продажи;

- счёт, платежное поручение/ товарный чек об оплате;

- товарная накладная, подтверждающая получение товара;
4 Контейнер для сбора и хранения люминесцентных ламп
(ЕСЛИ ОСВЕЩЕНИЕ НЕ ДИОДНОЕ)
цуцуц.jpg
 

- декларация о соответствии;

- сертификат;

- свидетельство;

- договор купли-продажи;

- счёт, платежное поручение/ товарный чек об оплате;

- товарная накладная, подтверждающая получение товара;
5

Уборочный инвентарь (емкости, ветошь, швабры) должны иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ. Схема цветового кодирования размещается в зоне хранения инвентаря
Здесь правила маркировки:

*красный цвет: для санузлов, бытовой комнаты;

*зелёный: обработка медицинской мебели, кабинета врача;

*жёлтый: комната отдыха персонала

*синий: для комнат общего пользования (гостевых), холлов
3.jpg


В этом разделе речь про правила маркировки, чтобы было наглядное понимание по цветам
 
6 Купить пластиковые ящики по 1 шт. каждого цвета либо промаркировать обычного цвета для хранения тряпок По 1 шт. каждого цвета (см. правила маркировки выше), т.е. всего 4 шт.  
7
Купить пластиковые ящики по 1 шт. каждого цвета либо промаркировать обычного цвета для хранения тряпок По 1 шт. каждого цвета (см. правила маркировки выше), т.е. всего 4 шт.
8
Купить мерный стакан и 50-кубовый шприц для приготовления моющих и дезинфицирующих растворов По 1 шт. каждого цвета (см. правила маркировки выше), т.е. всего 4 шт.  
9
Купить мерный стакан и 50-кубовый шприц для приготовления моющих и дезинфицирующих растворов  4.jpg
            1 шт.
 
 10  Купить для обеззараживания уборочного материала по 1 емкости (3 литра) с крышкой каждого цвета либо наклеить цветные наклейки на белые емкости   5.jpg
            4 шт.
 
 11 Специальную одежду для приготовления дезинфицирующих растворов средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, респиратор, маска, резиновые перчатки каждого цвета, резиновый фартук)   1 халат,
- от 10 шт. набор шапочек
- 1 респиратор либо набор масок
- резиновые перчатки каждого цвета, т.е. 4 шт.
- 1 резиновый фартук
 
 12 Набор тряпок каждого цвета для мытья горизонтальных поверхностей и стен (кроме пола)   1 упаковка тряпок для пыли каждого цвета, т.е. всего 4 упаковки  
 13  Купить набор тряпок каждого цвета для мытья пола  1 упаковка тряпок для пола каждого цвета, т.е. всего 4 упаковки  
 14
Набор швабр каждого цвета  1 швабра каждого цвета, т.е. всего 4 шт.  
 15 Набор ведер для мытья пола каждого цвета 1ведро каждого цвета, т.е. всего 4 шт.  
 16  

Дезинфицирующие средства:

1)для дезинфекции медицинского оборудования - средство дезинфицирующее с моющим эффектом «Ника Экстра М» (пр-во России);

2)для дезинфекции поверхностей в кабинете, в помещении: средство дезинфицирующее с моющим эффектом «Ника-2» (пр-во России);

3)для дезинфекции и обработки рук: кожный антисептик: «Лижен»(пр-во Россия), Триосепт-Аква (пр-во Россия);

* торговые марки в качестве примера
 

по 1 бутыли дезинфицирующего средства по назначению:

1.       Для оборудования

2.       Для пола и стен

3.        Для рук

т.е. всего 3 бутыли

 

Список документов на дезинфицирующие средства:
- декларация о соответствии;

- сертификат;

- свидетельство;

- договор купли-продажи;

- счёт, платежное поручение/ товарный чек об оплате;

- товарная накладная, подтверждающая получение товара;



4.     ПРИМЕР ПЕРЕЧНЯ ЗАЯВЛЯЕМОЙ «ПОКАБИНЕТКИ» ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.

Каждый заявляемый вид деятельности необходимо закрывать согласно Приказу на вид деятельности. Если приказа на какой-то конкретный вид деятельности не существует, то прописывается оборудование по наличию необходимому для осуществления деятельности.

Прописывать необходимо все – мебель, инструментарий, оборудование.

По окончанию формирования списка, оформляется договор на техническое обслуживание данного оборудования. Договоров может быть несколько с разными подрядчиками.                                                                                     

ОБОРУДОВАНИЕ НЕ ИМЕЮЩЕЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НЕ ВНОСИТСЯ (ЗА РЕДКИМ ИСКЛЮЧЕНИЕ, КОГДА ОНО УКАЗАННО В ПРИКАЗЕ)

ПРИМЕР :


 
Медицинский массаж (нет приказа)  
Кушетка массажная К-1 ФСР 2010/07361 от 02.10.2012 г., бессрочное
Тумба с 4-мя выдвижными ящиками AR-14
ФСЗ 2010/06386 от 15.03.2010 г., бессрочное
Измеритель артериального давления CS Medica-107 ФСЗ 2009/04076 от 07.10.2010 г., бессрочное
Функциональная диагностика (нет приказа)
Электрокардиограф Cardipia-200 ФСЗ 2012/13299 от 27.11.2012 г., бессрочное
Кушетка медицинская смотровая КМС 1 ФСР 2011/12685 от 22.12. 2011 г., бессрочное
Столик манипуляционный СМ - «МСК» (Россия) ФСР 2008/02802 от 02.02.2012 г., бессрочное
Столик процедурный: АСИ-1 ФСР 2011/12171 от 26.11.2011 г., бессрочное
Неврология (по приказу)
Шкаф медицинский для медицинской одежды  № ФСР 2011/11939 от 20.09.2011 г., бессрочное

Мебель медицинская модульная кабинетная и лабораторная по ТУ 9452-001-92135860-2011

Стул врача СТВ-1
ФСР 2012/13164 от 11.08.2014 г., бессрочное
Мебель медицинская модульная кабинетная и лабораторная по ТУ 9452-001-92135860-2011
Шкаф для белья

 
Мебель медицинская модульная кабинетная и лабораторная по ТУ 9452-001-92135860-2011
Шкаф для белья

ФСР 2012/13164 от 11.08.2014 г., бессрочное
Кушетка медицинская смотровая КМС 1
ФСР 2011/12685 от 22.12. 2011 г., бессрочное

Негатоскоп общего назначения

«Armed» (Китай)
№ ФСЗ 2012/11999 от 04.05.2012 г. бессрочное
Камертон диагностический ФС № 2006/1257 от 10.08.2006 г., срок действия до 10.08.2016 г.
Молоток медицинский неврологический
ФС № 2006/1258 от 13.07.2006 г., срок действия до 13.07. 2016 г. 
Компьютер «Нewelet Packard», модель 7410P Не является медицинским изделием 
Стабилоплатформа с персональным компьютером и программой когнитивной реабилитации
ФСР 2010/07252 от 07.11.2014 г., бессрочное. 
Набор пахучих веществ
Не является медицинским изделием 
 

Порядок действий:

1.      Определиться с видами деятельности и разнести их по кабинетам.

2.      Определиться с расходной частью (персонал, оборудование, договора с подряд.).

3.      Подача документов в Роспотребнадзор.

4.      Прохождение проверки и получение документов ( на выходе имеем акт, экспертное заключение, заключение на виды деятельности). Сам по себе Роспотребнадзор это две структуры - ФБУЗ и Роспотребнадзор. На проверку, как правило, выезжают два отдела - дез.отдел и коммунал.(ЛПУ). По сроку -  25-35 дней. 

5.      Пока проходим Роспотребнадзор, параллельно готовим лицензионное дело в департамент (персонал, оборудование, договора)

6.      Подача в департамент.

7.      Прохождение проверки и получение документов (30-45 раб.дней).

         На выходе – получение лицензии!

 

Нужна лицензия на медицинскую деятельность?
заказать сейчас
Контакты
Москва
ул. Краснопрудная, д.12/1, офис 37 Телефон: +74993411058 WhatsApp: +79646474180
Москва = ул. Краснопрудная, д.12/1, офис 37
Контакты
Санкт-Петербург
Набережная Обводного канала, 134-136-138ВМ оф.538 Телефон: +7 911 817-17-15 WhatsApp: +7 911 817-17-15
Санкт-Петербург = Набережная Обводного канала, 134-136-138ВМ оф.538
Контакты
Регионы
Если вы не нашли в списке ваш город, пожалуйста, свяжитесь с нами по номеру, указанному ниже. Телефон: +79646474180 WhatsApp: +79646474180
Регионы = Если вы не нашли в списке ваш город, пожалуйста, свяжитесь с нами по номеру, указанному ниже.